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塑料在医药包装领域中的应用0刀模淬火机床瓶贴标机收音机电磁吸盘

豪格机械网 2022-09-05 18:30:48

塑料在医药包装领域中的应用

塑料作临海为现代商品包装4大材料之一,显示出玻璃、金属及纸包装与之无法比拟的"三低"优势:原材料价格低、生产成本低、运输费用低。据统计,目前用于各种物品包装的塑料占塑料总用量的35%左右。药品因其主要作用是保护和改善人类健康,从而决定了作为药品质量一部分的药品包装的主要作用是,在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。近年来,除传统的聚酯(PET)组建大型耐火材料企业团体、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等包装材料用于医药包装外,各种新材料如铝塑、纸塑等复合材料也广泛应用于药品包装,有效地提高了药品包装质量和药品档次,显示出塑料广泛的发展前景。1 应用现状

1.1 聚对苯二甲酸乙二酯(PET)医药包装中使用的PET种类很多,其特性粘度在0..85cm3/g之间的主要是做塑料瓶和片材,由于其强度高、透明性好、尺寸稳定性优异、气密性好,常用来代替玻璃容器和金属容器,用于动物秤片剂、胶囊剂等固体制剂的包装;特性粘度在0..64cm3/g之间的PET经双向拉伸后形成聚酯薄膜(BOPET),常用于包装中药饮片;另外,由于其保气味和耐热性高,可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质,不受光线照射而裂解,如PET/PE复合膜等。

但PET最大的缺点是不能经受高温蒸气消毒。近年来美国等国家发明了一种全透明玻璃塑料(通常用PET)瓶的制作新工艺,生产一种透明度高、又耐压、耐热的新颖玻塑瓶,用作耐压和耐高温灭菌的药用液体瓶,为PET开辟了更为广阔的应用领域。

1.2 聚偏氯乙烯(PVDC)

PVDC的透明性好,印刷性和热封性能优异,其最大特点是对空气中的氧气及水蒸气、二氧化碳等具有良好的阻隔性,防潮性极好。但由于其价格昂贵,在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋。

散剂与冲剂的比表面积较大,故其吸湿性与风化性也较显著。该类药品吸潮后通常可发生很多变化,如润湿、结块等物理变化;有的发生变色、分解或药效降低等化学变化;有的发生微生物污染、虫蛀等生物变化等,所以防湿是保证散剂、冲剂质量的重要措施。而选用双向拉伸聚丙烯(BOPP)/PVDC、PE/PVDC/PE复膜作包装袋,即可大大改善散剂及冲剂的吸潮、结块、软化、发霉等变质现象。

1.3 聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)

PEN的力学性能优良,有很强的耐紫外线照射特性,透明性、阻隔性好,玻璃化转变温度高达121℃,结晶速度较慢,易制透明厚壁耐热瓶。而PEN的价格较高,为降低成本,通常采用PEN与PET共混,形成PEN/PET共混物使其成本与玻璃相当,又具有与玻璃瓶相同的气密性和保质期。由于PEN有较强的耐紫外线照射的特性,使药品的成分不因光线照射而发生变化,常用于口服液、糖浆等的热封装,是目前唯一能取代玻璃容器可用工业方法蒸煮消毒的刚性包装材料。

1.4 聚氯乙烯(PVC)

PVC透明性好,强度高,热封性和印刷性优良,在医药包装中,硬质PVC主要用于制作周转箱、瓶等;软PVC主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高,为半硬质PVC片材开辟了新的应用空间,目前大量的PVC片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。

药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装,简称"PTP"。医药片剂、胶囊剂传统的包装方法是瓶装和袋装,由于密封程度不高,在贮存期内难以保证药品质量,如谷维索片保存不到1a,就有少量受潮变质;感冒清片、安络痛片的损耗率甚至高达10%,尤其是采用瓶装和软包装的糖衣片,运输途中由于药片相互之间的摩擦作用,致使出现脱衣、裂片现象。而采用铝塑泡罩包装后,由于其包装量适中,不仅降低了药品的损耗率,减少了药品受污染的机会,而且减轻了药房发药人员的工作量,避免了错药、混药现象的发生,据预测,未来药品的片剂、胶囊剂70%左右将采用泡罩包装。

随着医药包装材料研究的不断深入,PVC在阻湿阻气等方面不尽理想,不能完全满足药品对湿气、潮气、光线透过性要求较高的特点。近年来,随着改性塑料的发展,用PVDC作阻隔层的复合材料也常被用作泡罩材料。常用复合材料有PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE(OPP为单向拉伸聚丙烯)等避光塑料硬片,其效果优于PVC。

1.5 聚丙烯(PP)

PP是密度很低的一种塑料,未填充或增强的密度仅有0..91g/cm缺口拉床3,其玻璃化转变温度Tg=-℃,所以通常都是结晶态,熔点℃,故耐热性高,可在沸水中蒸煮。它无毒,展示台是弱极性高聚物,所以热粘合性、印刷性较差,通常以提高透明性或阻隔性为目的,将OPP制成OPP/PE,OPP/Al/PE复合膜,是目前较为理想的水丸、冲剂等的印字复合膜包装袋材料。

1.6 聚乙烯(PE)

PE为乳白色,可制成半透明薄膜,防潮性能极好,但氧气与一些气体能透过。大多数溶剂与强酸、强碱对它无作用,但隔绝异昧性差,PE的密度(0..96g/cm3)决定了它的基本性质,因为密度增大其刚性增高,耐热、耐寒性好,透湿透气性低。对于LDPE,它还具有特别优良的热粘合(热封合)特性,柔韧性较好,耐环境应力开裂能力较强,这使它在塑料包装方面占有重要的地位。

由于PE氧气阻隔性差,一般不用单膜作药品包装袋,常加工成BOP他也更明白中国如今的发展P/LDPE、PET/PVDC/PE等复合膜用以提高药品的有效性和安全性。

1.7 聚苯乙烯(PS)

PS是一种坚硬、无色、透明的塑料,价格低廉,其透湿、透气性能高于HDPE,熔点较低(88℃),不能在高温下使用,耐酸碱但不耐强氧化性酸,容易受许多化学药品如异丙豆蔻酸的浸蚀而破裂,一般不用于包装液体制剂,常用其制成塑料瓶盛装片剂、胶囊等固体制剂。

1.8 乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(E/VAC)

塑料用E/VAC含乙酸乙烯酯组分较低,一般为10%-20%左右。它具有较高的拉伸强度,此外,EVAC具有良好的韧性、柔软性、透明性和较低温的热封合性,通常制成容器和薄膜,用于对强度有较高要求的饮片、丸剂等固体制剂的包装。

1.9 聚四氟乙烯(PTFE)

PTFE具有优良的耐高低温性、耐化学药品性和介电性能。它可以耐浓酸和氧化剂,如硫酸、硝酸、王水和铬酸等腐蚀性极强的介质的作用。PTFE作为包装材料,主要是制成容器、薄膜,在条件特别苛刻的包装场合中应用,如特别高热的、潮湿的和众多化学药品的场合,常用于药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的包装。

1.10 聚碳酸酯(PC)

PC耐油性强,透气性能好,抗稀酸,也能抗氧化剂与还原剂,以及盐、脂肪烃等。PC制成的容器清澈透明,坚硬似玻璃,能耐受在蒸气、沸水中的反复灭菌。在医药包装中可代替玻璃瓶或针筒,也可用作眼用药水瓶,其抗冲击性能相当好,约比普通包装用塑料大5倍。

1.11 其它

医药包装中可使用的塑料还有乙酸纤维索、聚酰胺(PA)、聚氨酯(PUR),聚氟乙烯(PVF)、乙烯/乙烯醇共聚物(EVOH)、ABS和K-树脂等。其用途大都是发挥这些塑料所具有的防潮、遮光、阻气、印刷性好等优点,比如,乙酸纤维素韧性好,耐折叠性优良,而且能被细菌等分解,不会造成环保问题;K-树脂可用于医疗设备的包装,需要消毒时,碳酸饮料可用∩湎哒丈洌丈湎竞笪锢硇阅懿换崾苡跋臁? 2 结语

随着材料科学的发展和人类对健康的关注,药品包装将向着更安全、更全面和无污染方向发展。塑料将以其优良的综合性能和合理的价格而成为医药包装中发展最快的材料,将不断取代其他包装,在提高医药工业的整体水平方面发挥更大的作用。

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